Ce este un indice terapeutic îngust?

Potrivit Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), un medicament cu un interval terapeutic îngust (NTI) este unul cu o gamă îngustă între riscurile medicamentului și beneficiile acestuia. NTI este de asemenea cunoscut un indice terapeutic îngust sau un medicament cu doză critică. FDA consideră că aceste medicamente sunt supuse "concentrării medicamentoase terapeutice sau monitorizării farmacodinamice".

Potrivit lui Nathan D. Pope scriind în Farmacistul din S.U.A., medicamentele NTI au o diferență mai mică decât dublă între concentrația efectivă minimă și concentrația toxică minimă din organism. În plus, aceștia pot prezenta absorbție și biodisponibilitate "limitată sau erratică" în funcție de formularea medicamentului sau de pacientul care îl ia. Din acest motiv, este necesară monitorizarea terapeutică a nivelurilor sanguine ale pacienților cu medicamente NTI.

Directoratul de produse terapeutice al Health Canada definește un medicament NTI ca unul în care raportul dintre cea mai mică concentrație la care apare toxicitatea și concentrația mediană la care medicamentul este eficient din punct de vedere clinic este mai mic sau egal cu două. În state precum Carolina de Nord, prescripțiile pentru medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie eliberate utilizând aceeași formulare ca cea care a fost completă cu ultima prescripție; înlocuirea nu este permisă. Totuși, FDA nu limitează substituția medicamentelor NTI, iar Asociația Medicală Americană este de acord că substituția ar trebui permisă.

Potrivit farmacistului din SUA, lista FDA a medicamentelor NTI include digoxină, fenitoină, warfarină, teofilină și litiu. Lista furnizată de Consiliul de Farmacie din Carolina de Nord include, de asemenea, carbamazepina, levothyroxina, clorhidratul de procainamid și alte medicamente.