Retragerea din 2010 a ochiurilor chirurgicale utilizate în reparația herniei sa datorat spitalelor care primeau provizii contrafăcute, potrivit Administrației Alimentare și Medicamentului. Investigațiile producătorului și ale FDA au constatat că plasa contrafăcută nu a fost diferențele structurale sterile și conținute care prezintă un risc pentru sănătate pentru pacienți.
Recall-ul a afectat o plasă chirurgicală plat, marcată cu numele de marcă C.R. Bard /Davol, afirmă FDA. Rechemarea voluntară a producătorului a fost marcată ca o rechemare din clasa I, indicând capacitatea materialului de a provoca efecte adverse grave asupra sănătății sau deces.
Plasa contrafăcută nesterile a reprezentat un risc semnificativ de a introduce infecții, afirmă FDA. Marginile ochiului au fost slabe sigilate și ascuțite, ceea ce le face susceptibile să se descurce și să deterioreze țesuturile din jur. În plus, modelul de țesătură din plasa contrafăcută conținea deschideri mai mari care oferă un suport structural mai redus decât plasa normală.
O hernie se dezvoltă atunci când o slăbiciune sau o deschidere a mușchiului permite organului, intestinului sau țesutului gras să pătrundă într-o zonă a corpului în care nu aparține, de obicei, informează FDA. Hernia reparația chirurgicală se face pentru a repoziționa țesutul și pentru a repara defectele musculare. Portul chirurgical este utilizat pentru a susține zona de slăbiciune după ce a fost cusută închisă.
